人口戰(zhàn)略作為影響國(guó)計(jì)民生的基礎(chǔ)性要素,始終占據(jù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重要位置。過(guò)去三年間,我國(guó)人口持續(xù)呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。輔助生殖是幫助不孕不育群體進(jìn)行生育的終極手段,自1988年中國(guó)第一例試管嬰兒誕生以來(lái),我國(guó)輔助生殖技術(shù)已經(jīng)走過(guò)近40個(gè)年頭。從第一代試管嬰兒技術(shù)到第三代技術(shù)對(duì)遺傳疾病的精準(zhǔn)狙擊,醫(yī)學(xué)技術(shù)的升級(jí)與突破極大程度上解決了“生不出”的難題;從單純追求臨床妊娠率到構(gòu)建全生命周期健康管理體系,中國(guó)輔助生殖領(lǐng)域正快速奔向“健康中國(guó)”戰(zhàn)略目標(biāo)。
作為輔助生殖領(lǐng)域的先行者和領(lǐng)導(dǎo)者,默克在全球范圍內(nèi)已成功幫助了超過(guò)600萬(wàn)輔助生殖寶寶的順利誕生。默克中國(guó)醫(yī)藥健康董事總經(jīng)理張巍表示:“默克的全方位藥物組合為輔助生殖的各個(gè)階段提供治療方案。從全球首個(gè)獲批的重組藥物,到首個(gè)獲批的重組人促黃體激素藥物,再到獨(dú)家劑型的黃體酮凝膠,默克致力于產(chǎn)品的創(chuàng)新和劑型的優(yōu)化,為中國(guó)不孕不育夫婦提供全面的解決方案?!?/p>
以重組人促卵泡激素果納芬?為例,自1995年上市后,已經(jīng)過(guò)30年的臨床使用驗(yàn)證,幫助了全球超過(guò)600萬(wàn)輔助生殖寶寶的順利誕生。果納芬?是采用重組技術(shù)生產(chǎn)的經(jīng)典藥物,高度純化且質(zhì)量標(biāo)稱,在保證治療給藥精確性的同時(shí),更以不斷優(yōu)化的給藥裝置,從粉針劑型到可自我注射,再到調(diào)節(jié)精度至12.5IU的預(yù)充注射筆,成為默克為患者而創(chuàng)新的最佳例證。
從最初解決“生得出”的醫(yī)學(xué)難題,到如今實(shí)現(xiàn)“生得好”的健康愿景,中國(guó)輔助生殖技術(shù)完成了從量變到質(zhì)變的飛躍。“‘一代、二代、三代’試管嬰兒是患者普遍叫法,甚至有患者認(rèn)為代數(shù)越高技術(shù)級(jí)別越高、成功率越高。實(shí)際上,不同的輔助生殖技術(shù),解決的是不同問(wèn)題?!敝行畔嫜派撑c遺傳??漆t(yī)院黨委書記、院長(zhǎng)林戈曾表示,第一代輔助生殖技術(shù)即體外受精—胚胎移植技術(shù),主要針對(duì)女性因輸卵管堵塞、粘連、積水等原因?qū)е碌牟辉袉?wèn)題;第二代輔助生殖技術(shù)即卵細(xì)胞漿內(nèi)單注射技術(shù),主要針對(duì)男性因嚴(yán)重的少精、弱精、無(wú)精、畸精癥等原因?qū)е碌氖芫щy問(wèn)題;第三代輔助生殖技術(shù)包括胚胎植入前遺傳學(xué)篩查和胚胎移植前遺傳學(xué)診斷,主要適用于女方或男方存在染色體異常、單基因遺傳病等情況,可有效避免遺傳性疾病傳遞,并降低流產(chǎn)和出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。
在提供輔助生殖技術(shù)過(guò)程中,將質(zhì)控工作貫穿每個(gè)環(huán)節(jié),保障孕婦和子代的健康,是輔助生殖醫(yī)療工作者共同面對(duì)的嶄新挑戰(zhàn)。
重慶市婦幼保健院生殖醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)人、中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì)第五屆委員會(huì)主任委員黃國(guó)寧曾表示,他牽頭的團(tuán)隊(duì)積極創(chuàng)建輔助生殖技術(shù)網(wǎng)絡(luò)管理體系,通過(guò)對(duì)工作過(guò)程中數(shù)據(jù)庫(kù)的有效指導(dǎo),提升質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的可解釋性,不僅將質(zhì)量控制體現(xiàn)在醫(yī)療技術(shù)和操作流程方面,更體現(xiàn)在對(duì)患者的全面關(guān)懷和個(gè)性化服務(wù)?!坝g期女性如果做‘試管嬰兒’,每活產(chǎn)一個(gè)孩子需要多少顆卵子?多少促排卵藥物屬于安全有效的劑量?通過(guò)以往的臨床經(jīng)驗(yàn)、大數(shù)據(jù),我們可以得到一組規(guī)范化數(shù)據(jù),并在質(zhì)量控制的嚴(yán)格把控下,為育齡期女性提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)?!秉S國(guó)寧說(shuō)到。
在企業(yè)端,默克依托國(guó)家機(jī)構(gòu)、臨床專家以及產(chǎn)業(yè)的各方力量,助力優(yōu)化全面質(zhì)量管理(TQM),幫助建立標(biāo)準(zhǔn)化的診療流程和跟蹤系統(tǒng)。“質(zhì)控體系的構(gòu)建和完善有助于快速發(fā)現(xiàn)并解決診療問(wèn)題,穩(wěn)步提升輔助生殖技術(shù)的成功率,最終造?;颊摺!睆埼〗榻B到。此外,為了幫助國(guó)內(nèi)外行業(yè)同仁進(jìn)行專業(yè)交流,推動(dòng)中國(guó)輔助生殖技術(shù)向更高的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn),默克自2014年起舉辦“默克國(guó)際生殖論壇”,至今已成功舉辦九屆,成為“跨國(guó)界、跨學(xué)科、跨時(shí)空”的高端學(xué)術(shù)平臺(tái)。
當(dāng)個(gè)性化診療方案取代標(biāo)準(zhǔn)化流程,當(dāng)質(zhì)控體系貫穿治療全周期,輔助生殖服務(wù)已進(jìn)化為融合精準(zhǔn)醫(yī)療與人文關(guān)懷的生命工程,融入心理疏導(dǎo)、健康咨詢、疾病管理和知識(shí)科普等全方位服務(wù),這意味著輔助生殖領(lǐng)域正在實(shí)現(xiàn)從“提供治療”到“全程守護(hù)”的服務(wù)模式蛻變。
“默克的目標(biāo)是孕育生命,一方面,我們積極投身于疾病教育科普宣傳,提高公眾對(duì)不孕不育疾病的科學(xué)認(rèn)識(shí),另一方面,我們積極開展跨界合作,改善輔助生殖治療的可及性和可負(fù)擔(dān)性,為患者的整個(gè)治療周期提供全面的價(jià)值,以實(shí)現(xiàn)成就夫妻,成為父母的使命?!?張巍說(shuō)道。
在柳葉刀發(fā)表的中國(guó)婦幼健康特邀重大中顯示,我國(guó)有18.0%的女性曾經(jīng)歷過(guò)某種形式的不孕癥,近30%的婦女在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)卵巢儲(chǔ)備異常,而就診率卻不足50%。 許多女性因缺乏對(duì)生育窗口期的科學(xué)認(rèn)識(shí)而錯(cuò)過(guò)了最佳生育期,很多家庭因缺乏科學(xué)的治療而錯(cuò)過(guò)治療“黃金期”。
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2025年5月,默克支持中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生文化協(xié)會(huì)和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)百姓健康頻道(CHTV)發(fā)起“健康中國(guó)婦幼健康促進(jìn)行動(dòng)暨生殖健康高質(zhì)量發(fā)展主題宣傳活動(dòng)”。張巍在活動(dòng)中呼吁:“女性的卵子質(zhì)量從28歲后開始逐漸下降,35歲后生殖衰老加速,40歲以上每月自然妊娠率不足5%。主動(dòng)規(guī)劃生育,定期檢查卵巢儲(chǔ)備是對(duì)自己與家庭負(fù)責(zé)的體現(xiàn)。早一步發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),早一步做好生育規(guī)劃,就能早一點(diǎn)掌握生育主動(dòng)權(quán)?!?/p>
據(jù)了解,目前默克的輔助生殖用藥已經(jīng)成功納入了多個(gè)省市的普惠型商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),切實(shí)降低了患者的治療負(fù)擔(dān)。在企業(yè)內(nèi)部,默克于2023年啟動(dòng)面向正式員工的全球輔助生殖福利計(jì)劃,為員工提供每人17萬(wàn)元人民幣的報(bào)銷額度,為他們實(shí)現(xiàn)為人父母的夢(mèng)想提供經(jīng)濟(jì)支持;同時(shí)配備專業(yè)的心理咨詢團(tuán)隊(duì)協(xié)助夫妻應(yīng)對(duì)備孕期及輔助生殖治療過(guò)程中遇到的精神壓力。
中國(guó)的輔助生殖行業(yè)即將進(jìn)入全新的發(fā)展階段。站在新的歷史起點(diǎn),行業(yè)各方都有責(zé)任共同推動(dòng)中國(guó)輔助生殖技術(shù)向更加精準(zhǔn)化、智能化、人性化的方向演進(jìn)。
“作為立足中國(guó),深耕全球輔助生殖行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,默克將始終秉持‘齊心為病患’的理念,以創(chuàng)新與合作助力輔助生殖成功率和患者服務(wù)的改善,賦能行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動(dòng)中國(guó)輔助生殖行業(yè)邁向創(chuàng)新突破與服務(wù)升級(jí)‘雙輪驅(qū)動(dòng)’的新格局?!睆埼≌f(shuō)到。
據(jù)張巍介紹, 2024年10月,默克輔助生殖藥物倍果樂(lè)?(Pergoveris?)順利引進(jìn)粵港澳大灣區(qū)中山大學(xué)孫逸仙醫(yī)院,成為粵港澳大灣區(qū)執(zhí)行“港澳藥械通”后,首個(gè)獲準(zhǔn)在大灣區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行臨床使用的輔助生殖藥物。截至2025年5月,已陸續(xù)有5家“港澳藥械通”醫(yī)院獲批引進(jìn)該藥物,大灣區(qū)患者可全球同步受益于這款促卵泡素:促黃體素(FSH: LH )2:1比例的重組人促卵泡激素/重組人促黃體激素 (r-hFSH/ r-hLH )復(fù)方制劑產(chǎn)品。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于明年在中國(guó)上市。
除了加速引進(jìn)更多創(chuàng)新產(chǎn)品,默克還著力于廣泛的本土合作,以期形成合力,助力提升輔助生殖技術(shù)的成功率,改善患者的治療體驗(yàn)。2025年4月,默克與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成合作,共同推進(jìn)輔助生殖領(lǐng)域首個(gè)在研口服GnRH拮抗劑的商業(yè)化,以更加便捷的服用方式,助力提升輔助生殖治療的患者依從性和成功率。
“默克輔助生殖進(jìn)入中國(guó)已有30年,過(guò)去30年間我們有幸見(jiàn)證了、參與了中國(guó)輔助生殖行業(yè)的蓬勃發(fā)展,未來(lái)默克將繼續(xù)堅(jiān)持立足中國(guó)、服務(wù)中國(guó)、惠及全球的戰(zhàn)略,助推中國(guó)輔助生殖領(lǐng)域加速奔向‘健康中國(guó)’戰(zhàn)略目標(biāo)?!睆埼”硎?。